OLERA Select je sodoben sistem za teste raztapljanja, ki temelji na inovativni tehnologiji segrevanja medija brez kopeli (t.i. Bathless dissolution). Namesto klasične vodne kopeli uporablja za segrevanje grelne plašče, ki neposredno segrevajo posamezne posode in so v celoti skladni z zahtevami farmakopejskih predpisov. Takšen način segrevanja predstavlja učinkovito in hitrejšo alternativo tradicionalnim sistemom z vodno kopeljo.

Tehnologija grelnih plaščev omogoča segrevanje medija od sobne temperature do 37 °C v manj kot 15 minutah, pri tem pa porabi bistveno manj energije in zahteva manj vzdrževanja, saj ni potrebe po redni menjavi vode in čiščenju vodne kopeli.

Sistem je možno konfigurirati za izvajanje testov raztapljanja po metodah USP 1, 2, 5 in 6, zato je primeren za širok nabor farmacevtskih aplikacij.

Za uporabnike, ki že poznajo Distekov model 2500 Select, predstavlja OLERA Select novo generacijo disolucijskih sistemov, zasnovano z namenom večje učinkovitosti, enostavnejšega upravljanja in še boljše uporabniške izkušnje.

OLERA Plus je model, ki mogoča napredno testiranje raztapljanja z uporabo patentiranega sistema za spremljanje temperature v sami gredi (t.i. in-shaft temperature monitoring). Vgrajeni temperaturni senzorji RTD Shafts neprekinjeno merijo in nadzorujejo temperaturo v vseh posodah ter zagotavljajo njeno skladnost skozi celoten potek testa. S stalnim beleženjem temperaturnih podatkov sistem zagotavlja visoko stopnjo zanesljivosti, sledljivosti in skladnosti z regulativnimi zahtevami.

OLERA je klasični disolucijski sistem z vodno kopeljo, ki vključuje integriran sistem za segrevanje in kroženje vode. Takšna zasnova poenostavlja kompleksnost aparata. Zaradi svoje robustne izvedbe, zanesljivega delovanja in ugodnega razmerja med zmogljivostjo in ceno predstavlja OLERA cenovno najbolj dostopno različico v družini disolucijskih sistemov OLERA.

Ključne tehnologije platforme OLERA:

• patentirano merjenje temperature v vsaki posodi omogoča neprekinjeno beleženje temperature brez uporabe senzorjev, ki bi lahko vplivali na hidrodinamiko v posodi
• pri modelu Olera Select ni potrebe po čiščenju vodne kopeli, skrajša se čas segrevanja in nižja poraba energije
• večji, 10-palčni zaslon na dotik omogoča preglednost, enostavno rokovanje in odlično uporabniško izkušnjo.
• avtomatsko prilaganje posod z accualign+ omogoča ponovljivo in natančno mehansko poravnavo posod med posameznimi metodami
• led-indikator HALO vizualno ponazori trenutni status sistema
• možnost oddaljenega nadzora disolucijskih sistemov preko spletnega brskalnika in pošiljanje email- ali sms obvestil.
• možnost izvajanja testov pri temperaturah do 5 ^oC za posebne metode.

Programska oprema omogoča sledenje komponentam, kot so gredi, vesla, košarice in adapterji po serijskih številkah.

Eclipse 5300 je Distekov avtomatiziran disolucijski vzorčevalnik, ki omogoča hitro in natančno vzorčenje raztopin s pomočjo injekcijskih črpalk. Eclipse 5300 lahko vzorči v 15 ml epruvete ali 2 mL viale. S posebno konfiguracijo (Parent-Child) je možno je povezati dva vzorčevalnika in tako doseči vzorčenje iz dveh disolucijskih aparatur, ki delujeta po isti ali različnih metodah. Velika prednost tega vzorčevalnika je tudi dodatni modul za filtre, ki omogoča filtriranje zajetih vzorcev s klasičnimi injekcijskimi HPLC filtri premera 25 mm in ne zahteva uporabe posebnih filtrskih plošč.

Eclipse 5300 omogoča:

• hitro in natančno vzorčenje
• vzorčenje preko injekcijskih črpalk (ni nobenih ventilov ali rotacijskih črpalk)
• cenovno ugodno konfiguracijo za vzorčenje iz dveh disolucijskih aparatur
• možnost recikliranja in zamenjave medija
• upravljanje aparature preko barvnega vmesnika na dotik
• uporabo dodatnega modula za končno filtriranje vzorcev s klasičnimi injekcijskimi filtri za takojšno HPLC analizo

Opt-Diss 410 je optični UV sistem in situ, ki meri absorbanco direktno v vsaki posodi skozi celotni test raztapljanja. Velika prednost sistema je, da so UV analize hitrejše od klasične HPLC in UPLC kromatografije, rezultati testa pa so vidni takoj oz. neposredno ob samem poteku testa.

Opt-Diss 410 temelji na tehnologiji optičnih vlaken. Zagotavlja prihranek časa in denarja, saj pri disolucijskem testu ročno vzorčenje, filtriranje, spiranje in zamenjava cevk, kvalifikacija vzorčevalnika niti preračunavanje disolucijskih rezultatov ni potrebno.

Sestavni deli Opt-Diss 410 so patentirane ARCH sonde, CCD spektrometer in programska oprema. ARCH sonde zagotavljajo neposredno merjenje in situ in imajo zaradi posebne oblike zanemarljiv hidrodinamski vpliv na raztopino. CCD spektrometer simultano zbira podatke iz vseh kanalov skozi celotno spektralno območje od 200 do 420 nm. Programska oprema pa omogoča zbiranje podatkov pri različnih intervalih. Najkrajši interval je vsakih 5 sekund na vseh kanalih. Programska oprema v realnem času izpisuje absorbanco, intenziteto svetlobe, delež raztopljenega in koncentracijo. Programska oprema je skladna z regulativo 21 CFR Part 11.

Glavne značilnosti sistema Opt-Diss 410:

• hitro, enostavno disolucijsko testiranje in izpis poročila v realnem času (tj. ob koncu testa)
• omogoča večkomponento analizo
• hitro in rutinsko zbiranje podatkov na vsakih 5 sekund v vseh posodah
• merjenje absorbance in situ s patentiranimi ARCH sondami
• ena programska oprema kontrolira in upravlja celotni proces in je skladna z regulativo
• priznan v industriji, saj ga uporabljajo vsa glavna farmacevtska podjetja kot tudi FDA in USP

Več o produktih