Aparature za teste raztapljanja

Klasične in inovativne rešitve, prepoznane po
izjemni zanesljivosti, natančnosti in sledljivosti celotnega procesa

Image

Distek

Tehnično sodobni in za uporabo prijazni inštrumenti, ki uporabnikom omogočajo številne inovativne funkcije


Model 2500 Select je aparatura za teste raztapljanja, ki temelji na uporabi tehnologije za segrevanje medija brez kopeli (Bathless dissolution). Gre za segrevanje posod z grelnimi plašči, ki je skladno s farmakopejskimi predpisi in predstavlja učinkovito zamenjavo za klasično, dolgotrajnejše segrevanje posod z vodno kopeljo. Poleg tega segrevanje posod s plašči porabi bistveno manj energije in potrebuje manj vzdrževanja, saj ni potrebno redno menjavati vode kot pri vodnih kopelih. Grelni plašči segrejejo medij od sobne temperature do 37 oC v manj kot 15 minutah. Aparat je možno opremiti za izvajanje testov po metodi USP 1, 2, 5 in 6.

Velika prednost aparature Model 2500 Select je, da je vsaka gred opremljena s temperaturnim senzorjem (RTD Shafts), ki stalno spremlja in kontrolira temperaturo v vseh posodah. Temperaturni senzorji zagotavljajo in beležijo skladnost s temperaturo skozi celotni test.

Programska oprema omogoča sledenje komponentam, kot so gredi, vesla, košarice in adapterji po serijskih številkah.

Značilnosti Model 2500 Select:

  • segrevanje medija brez vodne kopeli
  • stalno spremljanje in kontrola temperature preko temperaturnih senzorjev vgrajenih v gredi aparature
  • sledenje za test odločilnih komponent sistema po serijskih številkah
  • upravljanje aparature preko barvnega vmesnika na dotik
  • program omogoča nastavitev opomnikov za ponovno kvalifikacijo opreme
  • aparatura omogoča hitro zamenjavo vesel in košaric
  • aparatura je popolnoma skladna z USP regulativo

Distekovo aparaturo za izvajanje testov raztapljanja Model 2500 RTD odlikuje velika prilagodljivost, saj omogoča izvajanje disolucijskih testov po metodi USP 1, 2, 5 in 6. Segrevanje medija poteka preko klasične vodne kopeli. Podobno kot pri Model 2500 Select se tudi tukaj stalno spremlja in kontrolira temperatura medija na vseh pozicijah skozi celoten test. Z merjenjem temperature preko temperaturnih senzorjev, ki so vgrajeni v vsako gred, je odpravljena potreba po temperaturnih sondah v disolucijskih posodah in po zapletenih manifoldih, pa tudi ročno preverjanje izmerjene temperature ni več potrebno.

Značilnosti Model 2500 RTD:

  • stalno spremljanje in kontroliranje temperature preko temperaturnih senzorjev vgrajenih v gredi aparature (RTD Shafts)
  • možnost uporabe posod različnih volumnov, od 100 ml do 1 l
  • mikroprocesorski nadzor uravnava temperaturo gretja kopeli glede na temperaturo medija v posodah
  • program omogoča nastavitev opomnikov za ponovno kvalifikacijo opreme
  • upravljanje aparature preko barvnega vmesnika na dotik
  • aparatura omogoča hitro zamenjavo vesel in košaric
  • program omogoča, da uporabnik vnaprej določi zagon črpalke in tako skrajša čakalni čas za izvedbo testa

Eclipse 5300 je Distekov avtomatiziran disolucijski vzorčevalnik, ki omogoča hitro in natančno vzorčenje raztopin s pomočjo injekcijskih črpalk. Eclipse 5300 lahko vzorči v 15 ml epruvete ali 2 mL viale. S posebno konfiguracijo (Parent-Child) je možno je povezati dva vzorčevalnika in tako doseči vzorčenje iz dveh disolucijskih aparatur, ki delujeta po isti ali različnih metodah. Velika prednost tega vzorčevalnika je tudi dodatni modul za filtre, ki omogoča filtriranje zajetih vzorcev s klasičnimi injekcijskimi HPLC filtri premera 25 mm in ne zahteva uporabe posebnih filtrskih plošč.

Eclipse 5300 omogoča:

  • hitro in natančno vzorčenje
  • vzorčenje preko injekcijskih črpalk (ni nobenih ventilov ali rotacijskih črpalk)
  • cenovno ugodno konfiguracijo za vzorčenje iz dveh disolucijskih aparatur
  • možnost recikliranja in zamenjave medija
  • upravljanje aparature preko barvnega vmesnika na dotik
  • uporabo dodatnega modula za končno filtriranje vzorcev s klasičnimi injekcijskimi filtri za takojšno HPLC analizo

Opt-Diss 410 je optični UV sistem in situ, ki meri absorbanco direktno v vsaki posodi skozi celotni test raztapljanja. Velika prednost sistema je, da so UV analize hitrejše od klasične HPLC in UPLC kromatografije, rezultati testa pa so vidni takoj oz. neposredno ob samem poteku testa.

Opt-Diss 410 temelji na tehnologiji optičnih vlaken. Zagotavlja prihranek časa in denarja, saj pri disolucijskem testu ročno vzorčenje, filtriranje, spiranje in zamenjava cevk, kvalifikacija vzorčevalnika niti preračunavanje disolucijskih rezultatov ni potrebno.

Sestavni deli Opt-Diss 410 so patentirane ARCH sonde, CCD spektrometer in programska oprema. ARCH sonde zagotavljajo neposredno merjenje in situ in imajo zaradi posebne oblike zanemarljiv hidrodinamski vpliv na raztopino. CCD spektrometer simultano zbira podatke iz vseh kanalov skozi celotno spektralno območje od 200 do 420 nm. Programska oprema pa omogoča zbiranje podatkov pri različnih intervalih. Najkrajši interval je vsakih 5 sekund na vseh kanalih. Programska oprema v realnem času izpisuje absorbanco, intenziteto svetlobe, delež raztopljenega in koncentracijo. Programska oprema je skladna z regulativo 21 CFR Part 11.

Glavne značilnosti sistema Opt-Diss 410:

  • hitro, enostavno disolucijsko testiranje in izpis poročila v realnem času (tj. ob koncu testa)
  • omogoča večkomponento analizo
  • hitro in rutinsko zbiranje podatkov na vsakih 5 sekund v vseh posodah
  • merjenje absorbance in situ s patentiranimi ARCH sondami
  • ena programska oprema kontrolira in upravlja celotni proces in je skladna z regulativo
  • priznan v industriji, saj ga uporabljajo vsa glavna farmacevtska podjetja kot tudi FDA in USP

Več o produktih

Več o Distek

Demonstracija opreme

Bi se radi pred odločitvijo o nakupu še sami prepričali o zmogljivostih in funkcionalnostih opreme? Prijavite se na predstavitev delovanja izbrane opreme in posvet s strokovnjaki - v živo v vašem laboratoriju ali online pri proizvajalcu, z uporabo vaših vzorcev ali brez njih.

Hidden
Vaši kontaktni podatki bodo obravnavani zaupno. Spoštujemo vašo zasebnost.