Cipher – programska oprema za popoln nadzor disolucijskih sistemov Distek in zagotavljanje skladnosti z regulativo 21 CFR Part 11
Cipher Dissolution Control Software je napredna programska oprema podjetja Distek, zasnovana za centralizirano upravljanje, nadzor in dokumentiranje testov raztapljanja v sodobnih farmacevtskih laboratorijih. Deluje v operacijskem sistemu Windows in omogoča lokalno ali omrežno namestitev, s čimer zagotavlja enostaven dostop do povezanih instrumentov ter njihovo spremljanje in upravljanje v realnem času.
Programska oprema je razvita z mislijo na integriteto podatkov in skladnost z zahtevami 21 CFR Part 11, zato podpira elektronske podpise, revizijsko sled (Audit Trail) ter prilagodljive varnostne nastavitve, ki jih je mogoče uskladiti z internimi postopki posameznega laboratorija in z različnimi uporabniškimi vlogami (avtor, pregledovalec, potrjevalec). Tako zagotavlja visoko stopnjo sledljivosti, varnosti in regulativne skladnosti.
Cipher omogoča oddaljeno spremljanje in upravljanje instrumentov, saj lahko uporabniki z ene delovne postaje spremljajo stanje vseh združljivih Distekovih naprav v laboratorijskem omrežju. Vgrajeni Method Wizard uporabnike vodi pri pripravi in optimizaciji metod, funkcija Audit Trail pa samodejno beleži vse spremembe sistema, metod in dogodkov skupaj z datumom, časom, uporabnikom, razlogom za spremembo ter s starimi in novimi vrednostmi. Poročila izdela v pregledni in razumljivi obliki.
Programska oprema podpira tudi izvoz rezultatov v sisteme LIMS, omogoča nastavitev opozoril za kritične parametre meritev ter zagotavlja učinkovito upravljanje disolucijskih aparatov, avtomatskih vzorčevalnikov in naprav za testiranje razpadanja tablet. Zaradi svoje prilagodljivosti, varnosti in naprednih funkcij predstavlja Cipher celovito rešitev za digitalizacijo in avtomatizacijo laboratorijskih procesov ter učinkovito podporo sodobnim zahtevam farmacevtske kontrole kakovosti.
Kontakt: sales@bia.si