Blog

Ameriško podjetje Distek, vodilni proizvajalec opreme za testiranje v farmacevtski in biotehnološki industriji, predstavlja OLERO – novo generacijo disolucijskih sistemov, ki temelji na 50-letnih izkušnjah na področju razvoja in oblikovanja merilnih aparatur. Sistemi OLERA so prilagojeni najnovejšim uporabniškim zahtevam, hkrati pa ohranjajo robustnost in dolgo življenjsko dobo, značilni za vse predhodne generacije, ter zagotavljajo odlično razmerje med kakovostjo in ceno.

Sistem OLERA omogoča izvajanje standardiziranih testov raztapljanja po metodah USP 1, 2, 5, 6 in uporabnikom nudi širok spekter uporabe z različnimi metodami raztapljanja – za merjenje intrinzične hitrosti raztapljanja, uporabo imerzijskih celic in izvajanje testov z manjšimi volumni. Pri tem zagotavlja visoko natančnost in ponovljivost rezultatov.

OLERA združuje napredne funkcionalnosti, kot so integrirano ogrevanje in kroženje medija, digitalno upravljanje prek zaslona na dotik ter natančna poravnava posod, kar prispeva k večji zanesljivosti meritev.

Na voljo so tri različne konfiguracije sistema, od katerih je vsak prilagojen različnim potrebam laboratorijev:

• osnovni model OLERA
• OLERA Plus z izboljšanim nadzorom temperature v posameznih posodah
• OLERA Select, ki deluje brez vodne kopeli in omogoča večjo energetsko učinkovitost.

Model OLERA je klasični disolucijski sistem z vodno kopeljo, ki ima integriran sistem za segrevanje in kroženje vode, kar zmanjša kompleksnost aparata in odpravi potrebo po eksternih enotah. Omogoča zanesljivo testiranje raztapljanja po USP metodah ter je namenjen rutinski uporabi v laboratorijih za kontrolo kakovosti ter raziskave in razvoj. Ta model je cenovno tudi najbolj dostopen.

OLERA Plus je naprednejša različica osnovnega modela OLERA. Vključuje kontinuirano spremljanje temperature v realnem času v vseh posodah preko patentirane tehnologije RTD temperaturnih senzorjev na vsaki poziciji. Pri RTD tehnologiji je vsaka gred opremljena s temperaturnim senzorjem (RTD Shafts), ki stalno spremlja in kontrolira temperaturo v vseh posodah. To omogoča stalno beleženje temperature med celotnim testom ter večjo zanesljivost in sledljivost rezultatov.

OLERA Select je tehnološko najbolj napreden model. Temelji na uporabi tehnologije za segrevanje medija brez kopeli (Bathless dissolution). Gre za segrevanje posod z grelnimi plašči, ki je skladno s farmakopejskimi predpisi. Odpravlja vodno kopel, skrajša čas segrevanja medija in zmanjša porabo energije (celo do 40 %), dodatno pa omogoča delovanje tudi pri višjih temperaturah.

OLERA združuje več sodobnih tehnologij, ki izboljšujejo natančnost, ponovljivost in enostavnost uporabe pri testiranju raztapljanja. Ključne tehnologije so:

1. Integriran sistem segrevanja in kroženja vode v modelih z vodno kopeljo:

• prihranek prostora, ker ni potrebe po zunanji črpalki in grelcu
  • enakomerna temperatura v vseh posodah

2. Napredni temperaturni nadzor (pri OLERA Plus in OLERA Select):

• patentirano merjenje temperature v vsaki posodi
• neprekinjeno beleženje temperature brez uporabe senzorjev, ki bi lahko vplivali na hidrodinamiko v posodi

3. Segrevanje medija brez vodne kopeli (pri OLERA Select):

•  ni potrebe po čiščenju vodne kopeli
• hitrejše segrevanje in manjša poraba energije

4. Digitalno krmiljenje prek zaslona na dotik:

• večji, 10-palčni zaslon na dotik omogoča večjo preglednost
• intuitiven uporabniški vmesnik za enostavno rokovanje in odlično uporabniško izkušnjo

5. Sistem za samodejno poravnavo posod z accualign+

• zagotavlja  natančno mehansko poravnavo posod
• zmanjšuje odstopanja med testi

6. Led-indikator HALO

• vizualno ponazori trenutni status sistemov v laboratoriju in poenostavi upravljanje večjega števila inštrumentov

7. Oddaljeno spremljanje disolucijskih sistemov preko kateregakoli spletnega brskalnika (dodatna možnost OLERA Pulse):

• brez posebne programske opreme
• z možnostjo prejemanja opozoril po e-pošti ali sms sporočilih

8. Izvajanje testov pri temperaturah do 5 ^oC za posebne metode (dodatna možnost OLERA Flex)

Zaradi svoje zasnove in tehnološke dovršenosti je Distekova serija OLERA pomemben pripomoček v sodobni farmacevtski analitiki, kjer zagotavlja skladnost z regulativnimi zahtevami in visoko kakovost farmacevtskih izdelkov.

Več informacij

Kontakt: sales@bia.si